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Alerta Farmacéutica Nº 24/10 – VIAFLO PLASMALYTE 148 (pH 7,4), solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml

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Última actualización: 30/07/2010

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

24/10

Fecha:

30/07/2010

Producto:
Medicamento uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
VIAFLO PLASMALYTE 148 (pH 7,4), solución para perfusión, 20 bolsas de 500 ml
DCI o DOE:
MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, GLUCONATO SODIO, SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO,
ACETATO SODIO TRIHIDRATO
Nº Registro:
67821
Código Nacional:
654436
Lote:
09L16E1B
Fecha de caducidad :
30/11/2012
Laboratorio titular:
BAXTER, S.L.
Laboratorio fabricante:
BIEFFE MEDITAL, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia
Descripción del defecto:
Contaminación microbiana
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación (hospitales)
Clasificación del defecto:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09L16E1B y devolución al laboratorio por
los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero