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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica 33/08 – AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1 g/200mg, polvo para solución inyectable

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Alerta Farmacéutica 33/08 – AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1 g/200mg, polvo para solución inyectable

Última actualización: 30/11/2008

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

33/08

Fecha:

20/11/08

OBJETO:

Producto:
Medicamento
Marca comercial:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1 g/200mg, polvo para solución inyectable
Presentación:
100 viales
DCI o DOE:
Amoxicilina (sal sódica) y ácido clavulánico (sal potásica)
Nº Registro:
65420
Código nacional:
626036
Lote:
Todos
Laboratorio titular:
IPS FARMA, S.L.
Laboratorio fabricante:
PANPHARMA (Francia)
Razón social responsable del producto:
C/ Ramírez de Arellano,17. 28043 Madrid
Descripción del defecto:
Fabricante de producto terminado y de sustancias activas no incluidos en la autorización de comercialización de dicho medicamento
Información sobre la distribución:
Hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase II
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales y suspensión de la puesta en el mercado de nuevos lotes de este medicamento
Actuaciones a realizar por las CC.AA.:
Retirada del medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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