Última actualización: 30/11/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 33/08 |
Fecha: 20/11/08 |
OBJETO:
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO IPS 1 g/200mg, polvo para solución inyectable |
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Presentación:
100 viales |
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DCI o DOE:
Amoxicilina (sal sódica) y ácido clavulánico (sal potásica) |
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Nº Registro:
65420 |
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Código nacional:
626036 |
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Lote:
Todos |
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Laboratorio titular:
IPS FARMA, S.L. |
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Laboratorio fabricante: PANPHARMA (Francia) |
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Razón social responsable del producto: C/ Ramírez de Arellano,17. 28043 Madrid |
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Descripción del defecto: Fabricante de producto terminado y de sustancias activas no incluidos en la autorización de comercialización de dicho medicamento |
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Información sobre la distribución: Hospitales |
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Clasificación de los defectos: Clase II |
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Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales y suspensión de la puesta en el mercado de nuevos lotes de este medicamento |
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Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada del medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero