Última actualización: 27/04/2009
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 9/09 |
Fecha: 24/04/09 |
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Producto:
Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. |
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Responsable de la comercialización en
España:
HOMEOLAB, S.L. |
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Laboratorio fabricante:
HOMEOLAB, S.L. (Madrid) |
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Domicilio social del responsable del producto:
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Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación para fabricar medicamentos estériles |
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Información sobre la distribución:
Nacional |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y seguimiento de la misma |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
LISTADO DE MEDICAMENTOS DECLARADOS EN LA AEMPS Y ACOGIDOS A DISPOSICIÓN TRANSITORIA
| Nombre del medicamento | Forma farmacéutica |
|---|---|
| BIOPLEX 128 | AMPOLLAS INYECTABLES |
| BIOPLEX 130 | AMPOLLAS INYECTABLES |
| BIOPLEX 130” | AMPOLLAS INYECTABLES |
| BIOPLEX 131 | AMPOLLAS INYECTABLES |
| HOMEOFORTIN 45 | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB AMIGDALAS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB ARTICULAR | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB BRONQUIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB CARDIOPULMORRENAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB COLON | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB CONJUNTIVO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB CORAZON-VASOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB CORTEX | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB CRISTALINO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB DIGESTIVO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB DIENCEFALO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB DISCOS VERTEBRALES | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB D.V.P.F. | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB EMBRION | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB EMONTORIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB ENCEFALO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB ESTOMAGO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB GENITAL F | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB GENITAL M | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB GLANDULA MAMARIA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB HEPATOVASCULORRECTAL H | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB HIGADO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB HIPOFISIS ANTERIOR | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB LINFATICO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB MALPIGHIO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB MEDULA ESPINAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB MUCOSA URINARIA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB MUSCULOS LISOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB NERVIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB NEUROERECTIL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB NEUROGLANDULAR F | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB NEUROGLANDULAR M | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB NEUROVASCULAR H | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB NEUROVESICULAR | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB O.F.B. | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB OJO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB OVARIOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB PANCREAS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB GLANDULA PARATIROIDES | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB PIEL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB PROSTATA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB PULMONES | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB PULMONEURAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB RIÑON | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB SENOS NASALES | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB SEROSAS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB SIMPATICO TOTAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB SISTEMA NERVIOSO CENTRAL | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB S.R.E. | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB SUPRARRENALES | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB TENDINO-M | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB TIROIDES | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB UTERO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| ORGANOLAB VASOS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX ACIDUM FORMICICUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX ACIDUM SARCOLACTICUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX AMMI VISNAGA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX ARNICA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX BLATTA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX BELLIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX CARBO VEGETABILIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX CARDUUS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX CRATAEGUS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX CYPRIPEDIUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX DISCI | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX ECHINACEA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX EPIGAEA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX GELSEMIUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX GINKGO | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX IBERIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX LACHESIS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX LEDUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX LYCOPODIUM | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX MELISSA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX PHASEOLUS | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX RAUWOLFIA | AMPOLLAS INYECTABLES |
| PFLÜGERPLEX THYREOIDINUM | AMPOLLAS INYECTABLES |