Continuación de Alerta Farmacéutica 9/09: Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L.

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Última actualización: 27/04/2009

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Acceso a la alerta 09/09

Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

9/09

Fecha:

24/04/09

Producto:
Todos los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L.
Responsable de la comercialización en España:
HOMEOLAB, S.L.
Laboratorio fabricante:
HOMEOLAB, S.L. (Madrid)

Domicilio social del responsable del producto:
Parque, nº 7, Pol. Industrial, 21, 28130, Valdeolmos-Alalpardo (Madrid)

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación para fabricar medicamentos estériles
Información sobre la distribución:
Nacional
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de todas las unidades de todos los lotes de los medicamentos inyectables fabricados por Homeolab, S.L. (listado adjunto) y seguimiento de la misma

 

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

LISTADO DE MEDICAMENTOS DECLARADOS EN LA AEMPS Y ACOGIDOS A DISPOSICIÓN TRANSITORIA

Nombre del medicamento Forma farmacéutica
BIOPLEX 128 AMPOLLAS INYECTABLES
BIOPLEX 130 AMPOLLAS INYECTABLES
BIOPLEX 130” AMPOLLAS INYECTABLES
BIOPLEX 131 AMPOLLAS INYECTABLES
HOMEOFORTIN 45 AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB AMIGDALAS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB ARTICULAR AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB BRONQUIOS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB CARDIOPULMORRENAL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB COLON AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB CONJUNTIVO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB CORAZON-VASOS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB CORTEX AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB CRISTALINO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB DIGESTIVO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB DIENCEFALO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB DISCOS VERTEBRALES AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB D.V.P.F. AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB EMBRION AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB EMONTORIOS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB ENCEFALO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB ESTOMAGO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB GENITAL F AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB GENITAL M AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB GLANDULA MAMARIA AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB HEPATOVASCULORRECTAL H AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB HIGADO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB HIPOFISIS ANTERIOR AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB LINFATICO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB MALPIGHIO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB MEDULA ESPINAL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB MUCOSA URINARIA AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB MUSCULOS LISOS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB NERVIOS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB NEUROERECTIL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB NEUROGLANDULAR F AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB NEUROGLANDULAR M AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB NEUROVASCULAR H AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB NEUROVESICULAR AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB O.F.B. AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB OJO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB OVARIOS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB PANCREAS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB GLANDULA PARATIROIDES AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB PIEL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB PROSTATA AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB PULMONES AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB PULMONEURAL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB RIÑON AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB SENOS NASALES AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB SEROSAS AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB SIMPATICO TOTAL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB SISTEMA NERVIOSO CENTRAL AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB S.R.E. AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB SUPRARRENALES AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB TENDINO-M AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB TIROIDES AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB UTERO AMPOLLAS INYECTABLES
ORGANOLAB VASOS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX ACIDUM FORMICICUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX ACIDUM SARCOLACTICUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX AMMI VISNAGA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX ARNICA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX BLATTA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX BELLIS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX CARBO VEGETABILIS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX CARDUUS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX CRATAEGUS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX CYPRIPEDIUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX DISCI AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX ECHINACEA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX EPIGAEA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX GELSEMIUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX GINKGO AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX HAMAMELIS COMPOSITUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX IBERIS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX LACHESIS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX LEDUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX LYCOPODIUM AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX MELISSA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX PHASEOLUS AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX RAUWOLFIA AMPOLLAS INYECTABLES
PFLÜGERPLEX THYREOIDINUM AMPOLLAS INYECTABLES