Archivos de la categoría: Comunicación

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de diciembre de 2018

Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos…

Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2018

Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales…

Parches de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches

Se han notificando casos de exposición accidental a parches de fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. En algunos casos se han producido efectos adversos graves. Se recomienda a los pacientes y cuidadores: Extremar las precauciones para evitar transferir el parche al estar en contacto cercano con otra persona. Si accidentalmente se pega…

Proyectos normativos en tramitación con anterioridad al 2 de octubre de 2016

Consulta de proyectos cerrados Áreas temáticas: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Medicamentos de uso humano Medicamentos veterinarios Productos sanitarios Cosméticos Distribución Industria Investigación clínica Proyectos abiertos No hay proyectos abiertos en este momento. v.120618 Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador.

Audiencia e información pública

Los trámites de audiencia e información pública tienen por objeto recabar la opinión de los ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a través de las organizaciones o asociaciones que los representen, así como obtener cuantas aportaciones adicionales puedan realizar otras personas o entidades. En esta página se encuentran disponibles los…

Trámites de información pública cerrados

Última actualización: 22/10/2018 Trámites de información pública cerrados Proyecto de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Proyecto Fecha de inicio de envío de aportaciones: 8 de noviembre de 2018…

Área de proyectos cerrados

En esta sección se recogen los proyectos que, tras haber sido publicados en el área de proyectos en tramitación, ya han finalizado esta. Proyectos cerrados Área Temática Proyecto sometido a consulta Tipo de proyecto Periodo de consulta Medicamentos de uso humano / Industria Proyecto de Orden SSI/ /2016, por la que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de…

Consultas públicas cerradas

Última actualización: 14/11/2018 Proyecto de Orden Ministerial por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos alérgenos de producción industrial y de los alérgenos de uso humano y veterinario Ficha informativa Fecha de inicio de envío de aportaciones: 1 de octubre de 2018 Fecha de finalización de envío de aportaciones: 16 de octubre de 2018 Buzón…