Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa del cese de la utilización y retirada del mercado de los adaptadores de corriente A/C, suministrados originalmente junto con la Bomba de insulina t:Slim X2, debido a un posible defecto que podría ocasionar lesiones cuando esté conectado a la corriente eléctrica.

El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente. Se recomienda: Tofacitinib debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo venoso, independiente de la indicación terapéutica. En los pacientes mayores de 65 años, el tratamiento con tofacitinib…

Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada) se recomienda restringir la indicación terapéutica, ampliar las situaciones en las que su uso está contraindicado y establecer estrictas medidas de monitorización y seguimiento de los pacientes desde antes de comenzar el tratamiento hasta al menos 48 meses tras su finalización.

Autors: Caballero-Garrido·E1#@, Martin Blanco NM1#, Gracia Moneva B1& 1Spanish Agency for Medicinal Products and Medical Devices (AEMPS). #These authors contribute equally. &Senior government official-Head of Non-clinical Evaluation Area. @ Corresponding author: ecaballero@aemps.es Abstract: The non-clinical assessment first marketing approval of a pharmaceutical in the European Union mainly includes several recommendations developed in the International Council for Harmonisation (ICH) and European…

Última actualización: 31/10/2019 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_46/2019 (publicada el 24 de octubre de 2019) Corrección Alerta Farmacéutica R_46/2019 Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada por el representante local en el lote de V0047C2A del medicamento EMERADE 500 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA,…

Formato pdf Corrección de errores publicada el 8/11/2019 Fecha de publicación: 31 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_48/2019 Fecha: 31/10/2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg (NR: 57084, CN: 700573) Lote 6065135, fecha de…

Formato pdf Ver Anexo I Fecha de publicación: 31 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_47/2019 Fecha: 31/10/2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.250 ml (NR: 74049; CN: 673890) NuTRIflex Omega plus Emulsión para perfusión, 5 bolsas de 1.875 ml (NR: 74049:…

Informe de Posicionamiento Terapéutico de Eluxadolina (Truberzi®) en el tratamiento del Síndrome del Intestino irritable con diarrea

IPT, 59/2019. V1 Fecha de actualización: 28 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pasireotida intramuscular (Signifor®) para el tratamiento de la enfermedad de Cushing

Informe de Posicionamiento Terapéutico de afamelanotida (Scenesse®) para la prevención de la fototoxicidad en pacientes adultos con protoporfiria eritropoyética