Proyectos en Tramitación – Medicamentos de Uso Humano
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Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso del PSUR Repository para la presentación de todos los IPS, independientemente del procedimiento de autorización del medicamento. El TAC ha de disponer de los requisitos necesarios con anterioridad a la presentación del IPS.
CIMA Vet se convierte en la aplicación de referencia de medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año
CIMA Vet se ha convertido en la aplicación de referencia de los medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año y con 800.000 consultas a fichas técnicas, 300.000 a prospectos y 12.000 a informes públicos de evaluación. Esta herramienta, desarrollada por la AEMPS, incluye información permanentemente actualizada de todos los medicamentos veterinarios autorizados…
Alerta Farmacéutica R_46/2019 – Retirada de lotes de las tres presentaciones de EMERADE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
Formato pdf Corrección de errores publicada el 31/10/2019 Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_46/2019 Fecha: 24/10/2019 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: EMERADE 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA EFG, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 80146, CN: 707616) Lote V0032A1C, fecha de…
Alerta Farmacéutica R_45/2019 – CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_45/2019 Fecha: 24/10/2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 2 x 30 sobres DCI o DOE: CONDROITIN SULFATO SODIO Nº Registro: 80333 Código Nacional: 708304 Lote y fecha de caducidad: Lote P005, fecha de caducidad:…
Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, fabricados por GN Hearing Care, S.A.U., Dinamarca, y reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de 2019, debido a la posibilidad de que un error en el programa cause alteraciones en la amplificación del sonido.
Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2008
Última actualización: 11/11/2009 Puede consultar esta información en formato pdf BOLETÍN DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA Madrid, 11 de noviembre de 2009 INTRODUCCIÓN Éste es el tercer boletín que recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Su objetivo es informar sobre las actividades…
Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2009
Última actualización: 06/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf BOLETÍN DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA Madrid, 6 de julio de 2010 INTRODUCCIÓN El boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la Subdirección General de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Su objetivo es informar sobre las actividades de farmacovigilancia que la…
Alerta Farmacéutica R_44/2019 – TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_44/2019 Fecha: 23/10/2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TRANXILIUM 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE: CLORAZEPATO DIPOTASIO Nº Registro: 51378 Código Nacional: 700640 Lote y fecha de caducidad: Lote A8182, fecha de…
Información adicional sobre alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad
Formato pdf Actualización: 2 de septiembre de 2022 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que proceda, cuando es preciso se…