Category Archives: Acciones Informativas

Fecha de publicación: 07 de julio de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo de abril – junio del año 2025, ha habido las siguientes modificaciones legislativas. Reglamento (CE) […]

Fecha de publicación: 07 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) – 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) – 250 μg – polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) – 50 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Nº alerta: R_19/2025 Fecha: 04 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml (NR: 63618, CN: 653304) DCI o DOE: KETOTIFENO FUMARATO Lote: 4V64 Fecha de caducidad: […]

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 10/2025 Estas medidas se han adoptado ante la imposibilidad de garantizar un uso seguro del producto El cosmético podría entrar en contacto con los ojos del usuario final provocándole lesiones oculares graves La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas […]

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 07/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 3 de septiembre de 2025 El Comité de […]

Generar PDF Fecha de publicación: 03 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2025 La Agencia publica la Circular 1/2025 (también disponible en versión accesible) de comercio exterior de medicamentos para clarificar determinados aspectos y casuísticas en el comercio exterior, aumentando la transparencia Sustituye la Circular 1/2015 de comercio exterior, y será de […]

Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos [versión accesible]

Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos Circular nº 1/2025: Comercio exterior de medicamentos [versión accesible]

Generar PDF Fecha de publicación: 02 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 30/2025 Esta medida se ha llevado a cabo debido a la posibilidad de que los comprimidos neutralizadores no se diluyan correctamente, lo que puede causar que la solución desinfectante no se neutralice por completo Esta circunstancia puede causar irritación […]

Generar PDF Fecha de publicación: 01 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 29/2025 Si los comprimidos neutralizadores no se diluyen correctamente en el tiempo requerido, la solución desinfectante podría no neutralizarse por completo Esta circunstancia puede provocar irritación ocular, dolor, inflamación, enrojecimiento y otro tipo de lesiones oculares La Agencia establece […]