Documentos que acreditan el cumplimiento con la legislación de Productos Sanitarios
Índice Introducción Descripción de los documentos acreditativos Cuadro Resumen: Documentos acreditativos de la conformidad por tipo de producto Anexo
Alerta Farmacéutica R_43/2019 – Gelocatil 1 g solución oral, 10 sobres
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_43/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GELOCATIL 1 g SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres DCI o DOE: PARACETAMOL Nº Registro: 65338 Código Nacional: 715242 Lote: N006 Fecha de caducidad: 11/21 Titular de autorización de comercialización: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Laboratorio fabricante:…
Alerta Farmacéutica R_42/2019 – AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_42/2019 Fecha: 18 de octubre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: AVONEX 30 microgramos/ 0,5 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,5 ml + 4 agujas DCI o DOE: INTERFERON BETA-1A Nº Registro: 97033005 Código Nacional: 677743…
Retirada del mercado de las fórmulas magistrales a base de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de octubre de 2014
La AEMPS informa de la ampliación de las medidas de retirada del mercado adoptadas anteriormente sobre determinados lotes de antisépticos de piel sana a base de clorhexidina fabricados por Laboratorios Bohm, S.A., debido a contaminación por Serratia marcescens, a las fórmulas magistrales elaboradas a partir del 8 de octubre de 2014.
Información sobre las empresas fabricantes, importadoras, agrupadoras y esterilizadoras de productos sanitarios
La AEMPS informa del nuevo acceso público con información sobre las empresas que disponen de licencia previa de funcionamiento de fabricación, agrupación, importación y esterilización de productos sanitarios
Actualización de la nota informativa de la AEMPS sobre protectores solares de Isdin y Babaria
La AEMPS actualiza la información sobre las actuaciones llevadas a cabo en relación con los productos “ISDIN Fotoprotector Pediatrics Transparent Spray SPF 50+” en sus presentaciones wet y no wet y “Babaria Solar Infantil Spray Protector SPF 50+”. La AEMPS, tras la realización de nuevos análisis, constata la variabilidad en los resultados y su inconsistencia en algunos estudios con el…
Circular 3/2001: Regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios
Circular 3/2001: Regulación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios<br> <span class="textoRojo1">* Sustituida por la circular nº7/2004 </span>
Circular 10/1999 : asistencia técnica de productos sanitarios *Sustituida por la circular nº3/2001
Circular 10/1999 : asistencia técnica de productos sanitarios<br> <span class="textoRojo1">*Sustituida por la circular nº3/2012 </span>
