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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nota informativa: Encuentro de Autoridades competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) en materia de medicamentos falsificados

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Última actualización: 18/05/2011

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ENCUENTRO DE AUTORIDADES COMPETENTES EN MEDICAMENTOS DE LOS PAÍSES IBEROAMERICANOS (EAMI) EN MATERIA DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Fecha de publicación: 18 de mayo de 2011

Categoría: AEMPS
Referencia: AEMPS, 4 /2011

Los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) tienen como misión promover el intercambio de información técnica, organizativa y de experiencia efectiva en su aplicación entre los países integrantes para garantizar el acceso a medicamentos y productos sanitarios, asegurando la calidad, eficacia y seguridad de los mismos, desde el enfoque particular de los países iberoamericanos.

Entre los temas de interés de EAMI se encuentra la lucha contra los medicamentos falsificados. El medicamento falsificado es un tipo de medicamento ilegal que imita al medicamento auténtico y pretende hacerse pasar por él. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define los medicamentos falsificados como aquellos en cuyo etiquetado se incluye, de manera deliberada y fraudulenta, información falsa acerca de su identidad o su origen y constituye un motivo de creciente preocupación.

Si bien, a nivel nacional, cada uno de los países integrantes de EAMI posee sus propios sistemas para velar por las garantías de los medicamentos comercializados en su país, se considera necesario generar un sistema que sume esfuerzos y que facilite la cooperación a nivel internacional dentro del ámbito EAMI en la lucha contra la falsificación de medicamentos, a fin de fortalecer el sistema sanitario global del conjunto de los países.

Con este motivo, del 9 al 13 de mayo, acaba de tener lugar un «Curso sobre Medicamentos Falsificados y Fraudulentos» al que ha asistido el personal técnico de las unidades de control y vigilancia de las autoridades competentes en materia de medicamentos y productos sanitarios que forman parte del EAMI.

La actividad, celebrada en el Centro de Formación de Cooperación Española (CFCE) en Cartagena de Indias, ha contado con la participación de representantes de Ecuador, Argentina, México, Guatemala, Honduras, Bolivia, Perú, Paraguay, El Salvador, Venezuela, Panamá, Colombia y España. Durante la misma, los asistentes han compartido el conocimiento acerca del estado actual de los medicamentos falsificados y fraudulentos en las diferentes regiones de Iberoamérica, trabajando sobre una aplicación informática desarrollada en los últimos meses en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y bajo la supervisión del Secretariado de EAMI, para el intercambio de información en esta materia.

Conclusiones:

  • Poner en funcionamiento un procedimiento para la gestión de alertas de medicamentos ilegales y/o falsificados detectados, tanto dentro como fuera de los canales legales de comercialización y/o distribución y hayan sido o puedan ser distribuidos dentro del ámbito territorial de los países miembros de EAMI.
  • Implementar un sistema de intercambio rápido de información que facilite la notificación de cada caso y el desarrollo de actuaciones coordinadas entre las Agencias reguladoras de los distintos países miembros de EAMI.
  • Promover la prevención y la lucha contra los medicamentos ilegales y falsificados en cada uno de los países miembros, ayudando a fortalecer los sistemas nacionales mediante una colaboración estrecha entre los mismos dentro del ámbito EAMI, para así poder utilizar con un mayor aprovechamiento de este sistema de alerta rápida.
  • Establecer un sistema de seguimiento que permita una mejor gestión de cada una de las alertas emitidas y que ayude, en lo posible, a dilucidar con detalle las características propias de cada caso detectado, para una mejor coordinación de actuaciones.

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