Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 03/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 17 de marzo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de regorafenib (Stivarga®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Última actualización:27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de regorafenib (Stivarga®) en el tratamiento del carcinoma hepatocelular Corrección de erratas de 27 de marzo de 2020
Informe de Posicionamiento Terapéutico de eftrenonacog alfa (Alprolix ®) en hemofilia B
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eftrenonacog alfa (Alprolix ®) en hemofilia B
Informe de Posicionamiento Terapéutico de albutrepenonacog alfa (Idelvion®) en hemofilia B
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de albutrepenonacog alfa (Idelvion®) en hemofilia B
Informe de Posicionamiento Terapéutico de risankizumab (Skyrizi®) en el tratamiento de psoriasis en placas
Última actualización: 27/5/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de risankizumab (Skyrizi®) en el tratamiento de psoriasis en placas
La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de actualización: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2020 La nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre […]
La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 2/2020 Únicamente deben comprarse medicamentos sin prescripción médica en oficinas de farmacia autorizadas, que estén registradas para la venta online. No existe ningún tratamiento específico autorizado para el COVID-19. Los medicamentos para el tratamiento de […]
La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una aplicación a través de su web para permitir que los Titulares de Autorización de Comercialización (TACs) y fabricantes puedan cumplir con sus obligaciones de suministro […]
La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2020 Los titulares no pondrán más hidroxicloroquina/cloroquina en el canal hasta nuevo aviso. Las CCAA arbitrarán el sistema de control para garantizar que este stock llegue a estos pacientes crónicos fuera de los hospitales. La eficacia de estos medicamentos todavía […]
Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 11/2020 Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector Muchos de estos agentes necesitan acceso […]