Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de las sondas LoFric Origo 40, fabricadas por Wellspect Healthcare, Suecia. La retirada se produce debido a la posibilidad de que tengan las puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase. La AEMPS establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios y pacientes.

Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000603437 del producto “Durex Dame Placer 12 preservativos”. La AEMPS junto con el Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña están efectuando la correspondiente investigación. El distribuidor de preservativos Durex en España ha confirmado la falsificación. El material de acondicionamiento y el etiquetado del producto falsificado presentan diferencias con respecto al producto…

La estrategia conjunta, centrada en 6 áreas clave, definirá los planes de trabajo de los miembros de la red. El documento se encuentra desde hoy en consulta pública hasta el 4 de septiembre del 2020. La AEMPS anima a participar a todos los interesados en esta consulta pública.

A esta reunión asistieron por parte de España, la directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, junto al ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque. En esta reunión de alto nivel los países iberoamericanos compartieron experiencias y lecciones aprendidas para hacer frente al virus. En paralelo, la Red EAMI participó en “Pre-Jornadas Iberoamericanas Virtuales”, organizadas por la Red Iberoamericana Ministerial…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Comunicaciones de seguridad del uso de fármacos en pacientes con infección por COVID-19 Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 16 de junio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_12/2020 Fecha: 26 de junio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: PANTOPRAZOL STADA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos DCI o DOE: PANTOPRAZOL SODICO Nº Registro: 69871 Código Nacional: 661084 Lote: 74501V Fecha de caducidad: 30/11/2022 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de junio de 2020 Información Alerta Farmacéutica R_10/2020 Mediante la alerta farmacéutica R_10/2020 del pasado 28 de mayo, esta Agencia ordenó la retirada del mercado de los lotes N705, N706 y N713 del medicamento CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTANEA, 1 frasco de 25 ml (NR: 61109, CN: 661250), al haber sido advertida…

En España, remdesivir se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de ensayos clínicos y en el programa de uso compasivo La autorización condicional de un medicamento se otorga cuando satisface una necesidad médica no cubierta y el beneficio para la salud pública es superior a la incertidumbre derivada de la limitación de los datos disponibles.…