Archivos de la categoría: Comunicación

Este documento pretende facilitar a todos los agentes implicados una aplicación coherente, rigurosa y uniforme de los requisitos normativos actuales Asimismo, busca ofrecer claridad ante posibles dudas interpretativas o procedimentales que puedan surgir durante la aplicación práctica de la normativa

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Nº alerta: R_22/2025 Fecha: 22 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Inicio de 2 viales, concentración A (1000 UT/ml) y B (10.000 UT/ml) Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000…

La alarma del sistema de monitorización podría no percibirse y, por tanto, no generarse una respuesta adecuada Esta situación podría provocar demoras en el tratamiento o falta de atención al paciente ante episodios de baja saturación de oxígeno, insuficiencia respiratoria o arritmias La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a centros sanitarios, profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores

Este componente podría engancharse incorrectamente con el gancho de liberación rápida y provocar la caída del paciente y lesiones en pacientes y/o personas cuidadoras y personal sanitario La empresa distribuidora sustituirá todos los componentes afectados cuando estén disponibles La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a profesionales sanitarios, personas cuidadoras y distribuidores

Será la primera en recoger información relativa a los biomarcadores germinales y somáticos en una única lista Esto permitirá que, cuando un mismo principio activo esté asociado a biomarcadores de ambos tipos, se puedan consultar todas las recomendaciones farmacogenómicas de forma conjunta Esta base de datos, que pretende favorecer la implementación de la farmacogenómica en la práctica clínica, es la…

Fecha de publicación: 18 de julio de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Documentos adoptados por el MDCG Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso…

Las autoridades sanitarias han detectado varias unidades falsificadas del implante de relleno Sculptra en el mercado europeo La AEMPS no ha recibido notificaciones de la distribución de los implantes falsificados en España, pero pueden haber sido comercializados a través de canales de venta no reglamentarios La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a distribuidores y profesionales sanitarios

Este hecho podría derivar en la omisión de dosis de insulina de acción rápida si el paciente o persona usuaria no revisa manualmente los datos Se debe comprobar la versión de software de la aplicación InPen y actualizar a la versión 7.5.1 o superior La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas usuarias de la…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 9 de septiembre de 2025

Determinadas referencias y lotes de estas cánulas podrían presentar un defecto de fabricación Las cánulas pueden tener una rebaba en su interior que, si se desprende, la partícula podría ser inhalada y dar lugar a complicaciones potenciales como obstrucción de las vías respiratorias, irritación de los tejidos, inflamación e infección La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar…