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Archivos de la categoría: Comunicación

La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 2.8 y anteriores de las aplicaciones Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS

Las versiones de software 2.8 y anteriores de las aplicaciones para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este hecho podría provocar que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, no se detecte un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia establece una…

La AEMPS informa de un posible fallo en la emisión de alertas en las versiones 1.4 y anteriores de la aplicación Dexcom One+ iOS/Android

Este error en la aplicación para la monitorización continua de glucosa podría derivar en que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, podría no detectar un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes, personas cuidadoras y profesionales sanitarios

La AEMPS informa del sobrecalentamiento en cables del concentrador de oxígeno portátil iGo2

El cable de alimentación para coche del concentrador de oxígeno portátil iGo2 podría sufrir un sobrecalentamiento y provocar quemaduras leves en los dedos o en la mano Esta deficiencia del cable de alimentación para cargador de coche no afecta al funcionamiento del dispositivo portatil iGo2 ni al de ningún otro accesorio La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo…

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 39143, CN: 697148)

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2025 Nº alerta: R_23/2025 Fecha: 28 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 39143, CN: 697148) DCI o DOE: FUSIDATO SODIO Lotes y fechas de caducidad: Lote: C97093, fecha de caducidad 31/01/2026…

La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos

El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones aprendidas, así como recomendaciones para facilitar el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas con beneficios relevantes para la salud pública La AEMPS…

La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE

Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte una hipoglucemia o hiperglucemia graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios

ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP)

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 8/2025 Fecha: 24.07.2025 Productos: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Laboratorio titular: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. Domicilio…

La AEMPS habilita la tramitación electrónica de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación

A partir de ahora, las solicitudes de importación y de exportación de medicamentos de uso humano para ensayos clínicos autorizados en España se gestionarán por vía electrónica Esta nueva funcionalidad se ha incorporado a la aplicación de Importación y Exportación de Medicamentos de Uso Humano, ya habilitada para la tramitación de solicitudes relacionadas con medicamentos registrados, hemoderivados, vacunas, alérgenos y…