La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas
La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada con el objetivo de hacer de España un entorno cada vez más atractivo para la investigación de medicamentos Los promotores de todos los ensayos nacionales en oncología o enfermedades raras, de fase 1, en los que se investigue un medicamento de origen biológico podrán solicitar este tipo de evaluación
La AEMPS actualiza la información sobre posibles fallos del componente SpeedControl Dial del sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas
El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se detenga por completo cuando debería, lo que podría conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 1 de octubre de 2025
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en julio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La EMA y HMA advierten del aumento de medicamentos ilegales comercializados como análogos de GLP-1
La EMA y HMA alertan de un fuerte aumento del número de medicamentos ilegales comercializados como agonistas del receptor GLP-1, como semaglutida, liraglutida y tirzepatida, para la pérdida de peso y la diabetes, que a menudo se venden a través de sitios web fraudulentos y se promocionan en las redes sociales En España los medicamentos sujetos a prescripción médica, como…
Cese de comercialización, retirada y recuperación de Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limón
El cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los lotes 2506918, 2506917 y 2506919 del gel de ducha Kneipp Litsea Cubeba Limón, envases de 200ml, se debe a la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Este microorganismo puede provocar infecciones en personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de…
La AEMPS informa de problemas de suministro del medicamento Tranxilium 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Neuraxpharm Spain ha comunicado que se espera que estos problemas debidos al cambio en el proceso de fabricación se prolonguen hasta junio de 2026 La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera pero, hasta el momento no ha sido posible localizar clorazepato dipotásico inyectable procedente de otros mercados Pese a que no existe otro medicamento autorizado y comercializado en…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de partículas negras de polivinil acetato en los lotes 2311396AA y 2404213AB La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes
RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (Nº 1854 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 9/2025 Fecha: 21.08.2025 Productos: RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (Nº 1854 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: RIFEN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO Y PORCINO (Nº 1854 ESP). Laboratorio titular: VETVIVA RICTHER GMBH Domicilio social…
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de varios lotes del cosmético Erborian – Centella Crème envases de 50ml y 20ml
Estas medidas se han tomado por la presencia de microorganismos que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Los lotes afectados son KM05363, KM06363, KM06343 y KM07343 La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a personas usuarias y puntos de venta
