La AEMPS advierte del riesgo de fuga de aire en algunos colchones motorizados Axtair
Estos colchones destinados a la prevención y ayuda en el tratamiento de úlceras podrían desinflarse debido a un defecto en la celda neumática El desinflado del colchón puede producir la inclinación o hundimiento del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes y ortopedias
La AEMPS informa de la retirada de los productos MediHoney para heridas y quemaduras
Los productos MediHoney para heridas y quemaduras pueden tener fallos en el envasado que comprometen su esterilidad El uso de un producto no estéril podría implicar un riesgo de infección para el paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS restringe el suministro de Ludiomil a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es maprotilina hidrocloruro, con niveles que superan el límite aceptado para dicha impureza Con el fin de minimizar la exposición a esta sustancia, la AEMPS ha limitado la distribución de aquellos lotes en los que se detecte la presencia…
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic
Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de Medtronic para solucionar el problema La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2025
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aqneursa (L-acetil-leucina) - 1 g - gránulos para suspensión oral Ekterly (sebetralstat) – 300 mg - Comprimidos recubiertos con película Romvimza (vimseltinib) - 14 mg, 20 mg y 30 mg – cápsulas duras Tryngolza (olezarsen) - 80 mg- Solución inyectable en plumas precargadas Voranigo (vorasidenib) - 10 mg y 40 mg – comprimidos recubiertos…
En agosto, mantén el sol a raya
Fecha de publicación: 07 de agosto de 2025 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quiere advertir de la importancia de proteger la piel del sol, especialmente en situaciones que no asociamos a una exposición solar directa. La campaña pretende concienciar a la ciudadanía para protegerse adecuadamente del sol en cualquier tipo de entorno. La infografía dinámica está…
“En agosto, mantén el sol a raya”, la nueva campaña sobre protección solar de la AEMPS
La Agencia se ha inspirado en un tres en raya que alerta sobre la importancia de proteger la piel del sol en situaciones que no asociamos a una exposición solar directa El objetivo de la campaña es concienciar a la ciudadanía para protegerse del sol en cualquier tipo de entorno durante el periodo estival: actividades deportivas, festivales, conciertos, rutas de…
La AEMPS advierte del riesgo asociado a una colocación incorrecta del mosquetón en la grúa de elevación Invacare Birdie
La posición de montaje del mosquetón en el brazo de la grúa de elevación Invacare Birdie, así como la fijación de la percha al mosquetón, podrían no ser correctas Si no se siguen correctamente las indicaciones recogidas en las instrucciones de uso, se podrían ocasionar incidentes graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias,…