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Archivos de la categoría: Comunicación

Instrucciones para la industria farmacéutica relativas a materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano

La AEMPS informa de que ya está vigente la instrucción nº1/2020 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, relativa a los materiales sobre prevención de riesgos de medicamentos de uso humano Esta instrucción entró en vigor a partir del 11 de diciembre de 2020 y sustituyó a la Circular 3/2015, ya derogada El objetivo de esta nueva instrucción…

Aplicación de los nuevos criterios sobre las reivindicaciones en los geles hidroalcohólicos para manos de carácter cosmético

Recientemente la comisión Europea ha hecho públicos los criterios sobre las reivindicaciones que no son propias de los geles hidroalcohólicos de carácter cosmético Los criterios relativos a la prohibición de indicar el porcentaje de alcohol en el producto, los pictogramas del CLP y alegaciones relativas a la higienización son novedosos A nivel nacional, se ha considerado adecuado establecer un periodo…

SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Formato pdf Última actualización: 10 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_27/2020 Fecha: 09 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SIMVASTATINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: SIMVASTATINA Nº Registro: 65193 Código Nacional: 736504 Lote: N046 Fecha de caducidad: 09/2022 Titular de autorización de comercialización: INDUSTRIA QUÍMICA…

La AEMPS recibe el Sello de Cristal por su nivel de excelencia acreditado en la aplicación de los programas de mejora de la calidad

El Ministerio de Política Territorial y Función Pública es el encargado de otorgar este reconocimiento público que reconoce la calidad en la gestión y en la innovación pública La AEMPS ha recibido este sello, junto a otras nueve organizaciones, tras realizar una evaluación conforme al modelo de referencia CAF y la posterior certificación por parte de la Dirección General de…

La HMA y EMA publican su estrategia conjunta para los próximos cinco años

Esta estrategia establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA Este documento identifica seis áreas prioritarias, cuyos objetivos serán incorporados en los planes de trabajo de la red de agencias Es fundamental seguir garantizando el suministro de medicamentos seguros y eficaces que cubran las necesidades de los pacientes en la UE…

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 2 de diciembre de 2020

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS, en su reunión nº 228 de 2 de diciembre de 2020, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de diciembre de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_26/2020 Fecha: 04 de diciembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales, 30 comprimidos DCI o DOE: NITROGLICERINA Nº Registro: 55768 Código Nacional: 663227 Lotes y fecha de caducidad: Lote R002 y fecha de caducidad 30/04/2023 Lote R003 y…