Archivos de la categoría: Comunicación

Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica están trabajando para poner en práctica los estándares y terminología ISO IDMP en la…

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2021Última actualización: 15 de julio de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes…

Formato pdf Última actualización: 12 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_12/2021 Fecha: 12 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos DCI o DOE: IVABRADINA HIDROCLORURO Nº Registro: 82127 Código Nacional: 716439 Lote: P001 Fecha de caducidad: 31/10/2022 Titular de autorización de comercialización: PENSA…

Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones de personas vacunadas a nivel mundial. Dos de estos pacientes fallecieron, uno de ellos con antecedentes de SFC La vacuna frente a la COVID-19 de Janssen…

El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2021 del programa EU4HEALTH El plazo para el envío de solicitudes para la primera convocatoria es…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos productos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad y eficacia por la AEMPS o de la Dirección General de Salud Pública La AEMPS actualiza los listados de repelentes de insectos de uso…

Última actualización: 09 de julio de 2021 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Abril-junio 2021

Tras la evaluación detallada de los datos disponibles, el PRAC ha concluido que pueden aparecer muy raramente cuadros de miocarditis y/o pericarditis tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (Pfizer) y Spikevax (Moderna) Estos cuadros se presentan principalmente en hombres jóvenes, después de la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación.…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Abecma (IDECABTAGENE VICLEUCEL) – Dispersión para perfusión que contiene 260-500 x 106 células. Bimzelx (BIMEKIZUMAB) – Solución inyectable de 160 mg Evrenzo (ROXADUSTAT) – Comprimidos recubiertos de 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg y 150 mg Minjuvi (TAFASITAMAB) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 200 mg…