Medicamentos de uso humano

DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos y FLEBIKERN 500 mg comprimidos, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 07 de febrero de 2022
Nº alerta:
R_05/2022
Fecha:
03 de febrero de 2022
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

  • DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724)
  • DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)
  • FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683)
  • FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682)
DCI o DOE:
DIOSMINA, HESPERIDINA

Lote:

  • DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724)
  • DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)
  • FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682)
  • FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683)
Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L. – Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72 (Terrassa)
Fabricante:
FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO: BIORESINE INTERNACIONALE – Route Dar Bel Amri, Sidi-Slimane, 14200, Marruecos
FABRICANTE DEL MEDICAMENTO: KERN PHARMA, S.L. – Venus, 72. Poligono Industrial Colon II., Terrasa, Barcelona, 08228, España
Descripción del defecto:
Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Anexo R_05/2022

DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724)

Lote Fecha de caducidad
P183 jun.-22
P232 dic.-22
R240 nov.-25
S097 jun.-26

DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)

Lote Fecha de caducidad
P056 feb.-22
P057 feb.-22
P052 feb.-22
P058 feb.-22
P054 feb.-22
P061 feb.-22
P055 feb.-22
P051 feb.-22
P059 feb.-22
P053 feb.-22
P060 feb.-22
P050 feb.-22
P069 mar.-22
P108 abr.-22
P153 may.-22
P167 jun.-22
P170 jun.-22
P171 jun.-22
P162 jun.-22
P165 jun.-22
P168 jun.-22
P163 jun.-22
P164 jun.-22
P601 jul.-22
P214 sep.-22
P213 sep.-22
P216 sep.-22
P215 sep.-22
R002 ene.-23
R019 feb.-23
R020 feb.-23
R016 feb.-23
R021 feb.-23
R023 feb.-23
R055 mar.-23
R078 mar.-23
R075 mar.-23
R076 mar.-23
R074 mar.-23
R077 mar.-23
R079 mar.-23
R070 mar.-23
R135 jun.-23
R137 jun.-23
R134 jun.-23
R125 may.-25
R145 jul.-25
R153 jul.-25
R189 sep.-25
R213 oct.-25
S008 feb.-26
S007 feb.-26
S039 mar.-26
S036 mar.-26
S038 mar.-26
S037 mar.-26

FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682)

Lote Fecha de caducidad
R002 ene.-23
R145 jul.-25
R189 sep.-25

FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683)

Lote Fecha de caducidad
R032 feb.-23
R030 feb.-23
R226 oct.-25
R237 nov.-25
R238 nov.-25