La AEMPS retira el complemento alimenticio Melatonin 3 mg cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia Este complemento se comercializa a través de distintos sitios web dirigidos a usuarios y consumidores españoles sin que haya sido notificado según la normativa vigente, tal y como…
La AEMPS, STANPA y expertos de la industria cosmética elaboran una guía para producir materias primas y productos cosméticos microbiológicamente seguros
Esta guía está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación El documento es el resultado de la positiva colaboración entre la AEMPS, la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (STANPA) y expertos en formulación, conservación, toxicología, microbiología y…
EU-JAMRAI publica en español su guía técnica para comunicar sobre la resistencia a los antibióticos
La ‘Guía técnica para comunicar en las áreas de concienciación y cambio de comportamiento sobre la resistencia a los antimicrobianos’ nace de la experiencia práctica del equipo de trabajo español de EU-JAMRAI en el diseño y puesta en marcha de una estrategia de difusión eficaz Inicialmente publicado en inglés en el mes de febrero, este documento ve ahora la luz…
XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030)
Formato pdf Última actualización: 30 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_10/2021 Fecha: 30 de junio de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030) DCI o DOE: DROPERIDOL Lotes y fecha de caducidad: Lote: 1821A, fecha…
La AEMPS publica protocolos para la implantación, seguimiento y explantación de prótesis mamarias
Estos protocolos están orientados a los profesionales y centros sanitarios españoles. Contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Incluyen documentos de información a la paciente, destinados a proporcionarle información relevante sobre la reconstrucción mamaria y la mamoplastia de aumento de forma…
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2021
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2021
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2021
Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados
Informe de Posicionamiento Terapéutico de talazoparib (Talzenna®) en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1/2 en progresión a tratamientos previos
IPT, 32/2021. V2 Fecha de actualizacción: 11 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de talazoparib (Talzenna®) en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA 1/2 en progresión a tratamientos previos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®) en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
IPT, 28/2021. V2 Fecha de publicación: 15 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de enzalutamida (Xtandi®) en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico