Fecha de publicación: 15 de julio de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 7/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de julio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ABIRATERONA FRESENIUS KABI 250 mg comprimidos EFG
- ABIRATERONA FRESENIUS KABI 500 mg comprimidos EFG
- ABIRATERONA SANDOZ 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ABIRATERONA STADA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN TECNIGEN 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN TECNIGEN 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMOXICILINA AUROVITAS 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMOXICILINA AUROVITAS 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMOXICILINA AUROVITAS 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SANDOZ 600 mg/42,9 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
- BILASTINA SANDOZ 20 mg comprimidos EFG
- BILASTINA STADA 20 mg comprimidos EFG
- CINACALCET PHARMSOL 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CINACALCET PHARMSOL 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- CINACALCET PHARMSOL 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX SANDOZ 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DEFERASIROX SANDOZ 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- DULOXETINA CINFAMED 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
- DULOXETINA CINFAMED 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
- ESLICARBAZEPINA PREMIUM PHARMA 800 mg comprimidos EFG
- FAMPRIDINA QUALIGEN 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FESOTERODINA ARISTO 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- FESOTERODINA ARISTO 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
- IVERMECTINA IFC 3 mg comprimidos EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 2,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 7,5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA OHRE PHARMA 25 mg cápsulas duras EFG
- LINAGLIPTINA STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- METRONIDAZOL/ESPIRAMICINA FARMALIDER 250mg/1,5MUI comprimidos recubiertos con película EFG
- PARACETAMOL DERMOGEN 500 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL FARMALID 500 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL LIDERFARM 500 mg comprimidos EFG
- PARACETAMOL LIDERFEN 500 mg comprimidos EFG
- SITAGLIPTINA MYLAN 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA MYLAN 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SUGAMMADEX SANDOZ 100 mg/ml solución inyectable EFG
- SUNITINIB EGIS 12,5 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB EGIS 25 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB EGIS 50 mg cápsulas duras EFG
- TADALAFILO YES 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TEMSIROLIMUS ACCORD 30 mg concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG
- TRAMADOL/PARACETAMOL ATREIZA 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes EFG
- VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 mg/850 mg comprimidos EFG
- VILDAGLIPTINA/METFORMINA ALTER 50 mg/1.000 mg comprimidos EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- ABECLIN 2 mg comprimidos EFG (Loperamida Hidrocloruro) Laboratorio UXA FARMA S.A.
- TANONALLA 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada EFG (Oxicodona Hidrocloruro, Naloxona Hidrocloruro) Laboratorio SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
c) Otros medicamentos:
- BLASTOESTIMULINA 10 mg/g pomada (Centella Asiática Exto) Laboratorio ALMIRALL, S.A.
- CABAZITAXEL SANDOZ 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
- NICOTINA PERRIGO 2 mg comprimidos para chupar sabor menta
- NICOTINA PERRIGO 4 mg comprimidos para chupar sabor menta
- NIQUITIN 2 mg comprimidos para chupar sabor menta (Nicotina Resinato) Laboratorio PERRIGO ESPAÑA, S.A.
- RYALTRIS 25 microgramos/600 microgramos / pulsación, suspensión para pulverización nasal mometasona furoato / olopatadina (Olopatadina Hidrocloruro, Mometasona Furoato Monohidrato) Laboratorio GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
- TRAMADOL/PARACETAMOL ATREIZA 75 mg/650 mg comprimidos efervescentes
- VITAMINA D3 FARMASIERRA 1.000 U.I. comprimidos
- VITAMINA D3 FARMASIERRA 50.000 U.I. comprimidos
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 7 de septiembre de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte el Sistema Nacional de Salud.