Nota informativa de la reunión 225 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 16 de septiembre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
La POP, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad promueven la importancia de vacunarse contra la gripe y mantener la cartilla de vacunación al día
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2020 Categoría: la AEMPS, PRAN, COVID-19 Referencia: AEMPS, 25/2020 En un encuentro, con expertos en vacunación, que se ha celebrado hoy bajo el título “#YoMeVacuno. Por mí. Por ti. Por todos.” “Este año, debido a la convivencia de la gripe con la Covid-19, es más importante […]
OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDQ 5/2020 Fecha: 15/12/2020 Productos: TIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (2687 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: OTIMECTIN 1 MG/G GEL OTICO PARA GATOS (con número de registro 2687 ESP) Laboratorio titular: LE VET BEHEER B.V. Domicilio […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET VDC4/2020 Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya […]
El CHMP concluye que la dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 28/2020 En España, dexametasona se ha estado utilizado para tratamiento de la COVID-19 en el contexto de la práctica clínica habitual y de los ensayos clínicos. Los resultados del estudio RECOVERY apoyan el uso de dexametasona en […]
La AEMPS actualiza la información para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización de medicamentos de uso humano, autorizados por procedimiento nacional (incluyendo PRM/PDC) en relación con el art. 5(3) del Reglamento (CE) N° 726/2004
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: MUH, 27/2020 Con fecha 06 de agosto de 2020, la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante, EMA) y el Grupo Europeo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (en adelante, CMDh), instaron a los Titulares de Autorización de […]
Ampliación de la alerta farmacéutica R_17/2020
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Alerta Farmacéutica R_17/2020 (03/8/2020) Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_17/2020 Fecha: 18 de septiembre de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional, lotes y fecha de caducidad: BINOCRIT 20.000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml […]
La AEMPS advierte de los riesgos graves para la salud por el consumo de dióxido de cloro o MMS
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y control, COVID-19 Referencia: ICM, 4/2020 El consumo de soluciones de dióxido de cloro y de clorito de sodio (MMS) supone un grave riesgo para la salud y no se recomienda su consumo en ningún caso No existe evidencia científica de ningún tipo […]
España, escogida de nuevo para producir la vacuna contra la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 26/2020 La biotecnológica estadounidense Novavax anuncia que un grupo biofarmacéutico español llevará a cabo la producción industrial de su vacuna en España El Ministerio de Sanidad, a través de la AEMPS, ha continuado prestando apoyo y manteniendo […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2020
Formato pdf Última actualización: 24 de septiembre de 2020 Corrección de errores de 24 de septiembre de 2020 (ver corrección al final) Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de […]