Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2021
Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (LONAPEGSOMATROPINA) – 3 mg; 3,6 mg; 4,3 mg; 5,2 mg; 6,3 mg; 7,6 mg; 9,1 mg; 11 mg y 13,3 mg de polvo y disolvente para solución inyectable Lumykras (SOTORASIB) – Comprimidos recubiertos con película de 120 mg Regkirona (REGDANVIMAB) – 60 mg/mL de concentrado para solución para…
La EMA aprueba la primera vacuna pediátrica frente a la COVID-19
El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la vacuna de Comirnaty ha demostrado una eficacia del 90,7% en prevención de infección sintomática por COVID-19 en niños entre 5 y 11 años La dosis es menor que en adultos, 10 microgramos, y se…
10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen
Las XV Jornadas de Inspección Farmacéutica impulsan la colaboración entre las administraciones sanitarias en un momento marcado por la pandemia de COVID-19
Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos desafíos sanitarios Estas jornadas reunirán en Córdoba a más de 160 profesionales de la inspección farmacéutica de todas las comunidades autónomas…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de letermovir (Prevymis®) en la profilaxis de la reactivación del CMV y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un TCMH
IPT, 26/2019. V2 Fecha de actualización: 22 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de letermovir (Prevymis®) en la profilaxis de la reactivación del CMV y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un TCMH
España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos
Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal España figura como el 6º país con mayor reducción de consumo de antibióticos en salud humana entre los 25 países con datos reportados al…
IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2021 Nº alerta: R_25/2021 Fecha: 18 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IKERVIS 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966) DCI o DOE: CICLOSPORINA Lote: Lote: 1L14T, fecha de caducidad 31/05/2022 Lote: 4N78C, fecha…
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Agosto y septiembre de 2021
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados
DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Nº alerta: R_24/2021 Fecha: 16 de noviembre de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml (NR: 62165, CN: 658302) DCI o DOE: GADOTERICO ACIDO Lote: 21GD006B04 Fecha de caducidad: 31/12/2023 Titular de…
La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado
Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite La EMA y demás agencias nacionales recomiendan a las compañías interesadas que registren los datos de sus organizaciones en el Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS, por sus siglas en inglés) Para facilitar la gestión…