Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021
| Nº alerta: R_24/2021 | Fecha: 16 de noviembre de 2021 | |
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| Producto: Medicamento | ||
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Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
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| DCI o DOE: GADOTERICO ACIDO | ||
Lote:
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| Fecha de caducidad: 31/12/2023 | ||
| Titular de autorización de comercialización: GUERBET – B.P. 57400, ROISSY CdG CEDEX, F-95943, Francia | ||
| Fabricante: GUERBET, 16-24 Rue Jean Chaptal 93600 Aulnay-sous-Bois, Francia | ||
| Representante local: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS GUERBET, S.A.U. – C/ Monte Esquinza, 28-4º Izda.(Madrid) | ||
| Descripción del defecto: El cuello del vial de vidrio evidencia fugas externas de la solución inyectable | ||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales | ||
| Clasificación de los defectos: Clase 1 | ||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | ||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||