La AEMPS informa de que la bomba de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5 podría presentar errores después de administrar un bolus grande
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2021 La AEMPS informa de que las bombas de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, podrían presentar errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La advertencia de […]
Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: conclusiones de la evaluación del riesgo de tromboembolismo
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2021 Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 03/2021 Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de tromboembolismo tras la vacunación con la vacuna frente a COVID-19 de […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 4 de marzo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 4 de marzo, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
RABEPRAZOL PENSA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos
Formato pdf Última actualización: 17 de marzo de 2021 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_07/2021 Fecha: 17 de marzo de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RABEPRAZOL PENSA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Nº Registro: 76198 Código Nacional: 692198 Lote: 911064 Fecha de caducidad: 30/09/2021 Titular de autorización […]
El Ministerio de Sanidad suspende a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2021 A lo largo del sábado y domingo pasados, y durante el día de hoy, se han recibido algunas notificaciones de trombosis venosa cerebral que es necesario estudiar más a fondo, ya que son muy poco […]
La EMA indica que el balance beneficio/riesgo de la vacuna de AstraZeneca continúa siendo favorable
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2021 En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en […]
La EMA recomienda la autorización de la cuarta vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]
Inmovilización en Austria de un lote de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca: la evaluación preliminar no indica relación con los acontecimientos notificados
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2021 Las autoridades sanitarias de Austria han inmovilizado, de manera preventiva, el lote ABV5300 de la vacuna COVID-19 Vaccine AstraZeneca después de que recibieran dos notificaciones de acontecimientos adversos graves en relación temporal con la administración […]
Informe de Posicionamiento Terapéutico de brexpiprazol (Rxulti®) en el tratamiento de esquizofrenia en adultos
IPT, 12/2021. V1 Fecha de publicación: 8 de marzo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brexpiprazol (Rxulti®) en el tratamiento de esquizofrenia en adultos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dabrafenib y trametinib (Tafinlar® y Mekinist®) en adyuvancia de melanoma
IPT, 11/2021. V1 Fecha de publicación: 8 de marzo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dabrafenib y trametinib (Tafinlar® y Mekinist®) en adyuvancia de melanoma