Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con axitinib (Inlyta®) en carcinoma de células renales avanzado en primera línea
IPT, 06/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con axitinib (Inlyta®) en carcinoma de células renales avanzado en primera línea
Informe de Posicionamiento Terapéutico de romosozumab (Evenity®) en osteoporosis grave en mujeres posmenospáusicas con alto riesgo de fracturas
IPT, 05/2022. V3 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de romosozumab (Evenity®) en osteoporosis grave en mujeres posmenospáusicas con alto riesgo de fracturas
Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en asma grave no controlada
IPT, 04/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de dupilumab (Dupixent®) en asma grave no controlada
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Secukinumab (Cosentyx®) en Espondiloartritis no radiográfica
IPT, 03/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Secukinumab (Cosentyx®) en Espondiloartritis no radiográfica
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.
Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test fabricado por MyLab Discovery Solutions PVT.LTD., Maharashtra, India El Organismo Notificado POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. cuyo número de identificación es el 1434,…
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores de 16 años que hayan recibido otras pautas de vacunación primarias Se les realizará un seguimiento de 52 semanas hasta la finalización del ensayo, aunque se obtendrán…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.
Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son “Tubos de recogida de sangre”, del fabricante chino Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos. Octubre-diciembre 2021
Última actualización: 31 de enero de 2022 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre - diciembre 2021
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Acalabrutinib (Calquence®) en monoterapia o en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
IPT, 01/2022. V1 Fecha de actualización: 27 de enero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Acalabrutinib (Calquence®) en monoterapia o en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
La AEMPS informa de cambios en la liberación oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios tras la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6
El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, como novedad, los certificados de reconocimiento mutuo (MIF – Marketing Information Form) ya no se exigirán para la comercialización de lotes…
