Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 240 de 12 de enero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

Los resultados de la revisión se materializan a través de un informe con recomendaciones para los fabricantes y demás agentes económicos, así como para profesionales sanitarios y usuarias de los dispositivos intrauterinos Asimismo, la AEMPS informa del estado de las campañas de control del mercado llevadas a cabo durante el año 2021, así como la previsión para 2022

Desde el próximo 19 de enero y hasta el 14 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición Incluido dentro del Plan Nacional frente a Resistencias a los Antibióticos (PRAN), el proyecto ESVAC es una iniciativa europea que incluye recogida y validación de datos, su…

Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) - suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) - 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) – 500 mg comprimidos recubiertos con película Padcev (ENFORTUMAB VEDOTIN) - 20 mg…

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2022 Nº alerta: R_01/2022 Fecha: 03 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ELLURA CAPSULAS DURAS, 15 cápsulas (Blister) (NR: 82692, CN: 720015) DCI o DOE: ARANDANO ROJO PURIFICADO EXTRACTO SECO Lote: NO205802 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular de autorización de comercialización: LABORATOIRE…

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2021 Nº alerta: R_28/2021 Fecha: 29 de diciembre de 2021 Producto: Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión DCI o DOE: HEPARINA SODICA Lote: 5002058 Fecha de caducidad:…

El laboratorio titular del medicamento ha informado de que para a partir del 1 de enero de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles Estas unidades se destinarán a los tratamientos de inducción y un solo ciclo de los tratamientos de mantenimiento de cada paciente y no será necesario solicitar este medicamento a través de la aplicación de Medicamentos…

La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del total, una reducción considerable en comparación con el primer trimestre, cuando la crisis sanitaria generó un fuerte impacto en estos problemas Del total de 32.873 presentaciones autorizadas…