Archivos de la categoría: Comunicación

IPT, 01/2022. V1 Fecha de actualización: 27 de enero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Acalabrutinib (Calquence®) en monoterapia o en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica

El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, como novedad, los certificados de reconocimiento mutuo (MIF – Marketing Information Form) ya no se exigirán para la comercialización de lotes…

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2022 Nº alerta: R_03/2022 Fecha: 27 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373) IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 74941, CN:…

El 28 de enero de 2022 entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE La aplicación de este nuevo reglamento supondrá que la AEMPS, como autoridad competente en España, deberá prestar una serie de servicios que darán…

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2022 Nº alerta: R_02/2022 Fecha: 26 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642) DCI o DOE: ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS, SALICILICO ACIDO Lote: 363777 Fecha de caducidad: 31/05/2024 Titular de autorización de comercialización: MEDA…

Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de enero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la sospecha de un aumento de resultados falsos positivos Tras la investigación, el fabricante ha determinado que el incremento de resultados falsos positivos…

El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería necesario el reemplazo quirúrgico del INS Medtronic ha creado un protocolo que se activa antes del procedimiento de cardioversión, el cual ayudará…

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 21 de diciembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…