Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha concluido que siguen utilizándose en grupos de pacientes en los que el riesgo supera su beneficio Por ello, el PRAC ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea…
Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700
La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, antes de empezar a utilizarlas Si la bomba no tiene configurados los índices basales, podría producirse un suministro insuficiente de insulina basal…
Informe de Cosmetovigilancia de 2020
Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Informe de Cosmetovigilancia de 2020
DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos y FLEBIKERN 500 mg comprimidos, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de febrero de 2022 Nº alerta: R_05/2022 Fecha: 03 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724) DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) – 20 µg/80 µl solución inyectable Stimufend (PEGFILGRASTIM) – 6 mg solución inyectable Cambios de especial interés en…
Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral
La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización La Agencia, como medida de precaución, informa de que se deben dejar de prescribir y elaborar fórmulas magistrales que contengan este principio activo, tanto inyectable como por vía oral, al tener el mismo riesgo de presencia de NDMA…
SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales , 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227)
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2022 Nº alerta: R_04/2022 Fecha: 02 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales , 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227) DCI o DOE: NITROGLICERINA Lote: P005 Fecha de caducidad: 30/09/2022 Titular de autorización de comercialización: KERN PHARMA,…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) en Atrofia Muscular Espinal
IPT, 11/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) en Atrofia Muscular Espinal
Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
IPT, 10/2022. V1 Fecha de actualización: 02 de febrero de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de venetoclax (Venclyxto®) en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en monoterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico
IPT, 09/2022. V2 Fecha de actualización: 29 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de atezolizumab (Tecentriq®) en monoterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico