Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Última actualización: 06 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2021 Fecha: 06 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg + 28 x 1mg (NR: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2021 La Agencia informa de un problema de suministro del medicamento CHAMPIX, debido a que se ha parado su distribución mientras se investiga la detección de una impureza en el citado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2021 Fecha de corrección: 15 de julio de 2021 Fecha de corrección: 30 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2021 Los resultados preliminares del estudio ORAL Surveillance (A3921133) muestran un incremento en la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 3/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia Este complemento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de julio de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 4/2021 Esta guía está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación El documento es el resultado de la positiva […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de julio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2021 La ‘Guía técnica para comunicar en las áreas de concienciación y cambio de comportamiento sobre la resistencia a los antimicrobianos’ nace de la experiencia práctica del equipo de trabajo español de EU-JAMRAI en el diseño y puesta en marcha […]

Formato pdf Última actualización: 30 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_10/2021 Fecha: 30 de junio de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030) DCI o DOE: DROPERIDOL Lotes y fecha […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2021 Estos protocolos están orientados a los profesionales y centros sanitarios españoles. Contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Incluyen documentos […]

Última actualización: 28 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Última actualización: 28 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la nueva información de seguridad derivada […]