La AEMPS actualiza la información a incluir en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos y sobre dispositivos de seguridad
Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad en la web de comercialización de la AEMPS También deben notificar el código del producto (GTIN/NTIN) y la fecha de caducidad del ultimo…
La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2
Este eventual problema de seguridad está asociado a las bombas de insulina t:slim X2, con versión de software 6.3.0.1 o inferior, por la posibilidad de introducción de valores incorrectos en el perfil personal La introducción de valores incorrectos en el perfil personal puede dar lugar a un suministro excesivo o insuficiente de insulina, lo que puede resultar en hiperglucemia o…
Nuevos informes del PRAN arrojan luz sobre el papel del medioambiente en la resistencia a los antibióticos
El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica dos informes para conocer mejor el papel del medioambiente en la creación y diseminación de bacterias resistentes a los antibióticos El primer informe analiza fuentes de emisión, rutas de dispersión y vías de exposición de la resistencia para personas y animales, y concluye que la principal causa de…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Volanesorsén (Waylivra®) en el Síndrome de Quilomicronemia Familiar
IPT, 28/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Volanesorsén (Waylivra®) en el Síndrome de Quilomicronemia Familiar
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Oritavancina (Tenkasi®) para el tratamiento de la infección bacteriana aguda de la piel y tejidos blandos de la piel en adultos
IPT, 27/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Oritavancina (Tenkasi®) para el tratamiento de la infección bacteriana aguda de la piel y tejidos blandos de la piel en adultos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Mometasona Furoato/Indacaterol Acetato/Glicopirronio Bromuro (Enerzair®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada
IPT, 26/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Mometasona Furoato/Indacaterol Acetato/Glicopirronio Bromuro (Enerzair®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada
Informe de Posicionamiento Terapéutico de vestronidasa alfa (Mepsevii®) para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la Mucopolisacaridosis VII
IPT, 25/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de vestronidasa alfa (Mepsevii®) para el tratamiento de las manifestaciones no neurológicas de la Mucopolisacaridosis VII
Informe de Posicionamiento Terapéutico de la Inmunoglobulina humana anticitomegalovirus (Megalotect ®) en la profilaxis de las manifestaciones clínicas de la infección por CMV en pacientes sometidos a una terapia inmunosupresora, especialmente para receptores de trasplante
IPT, 24/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de mayo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de la Inmunoglobulina humana anticitomegalovirus (Megalotect ®) en la profilaxis de las manifestaciones clínicas de la infección por CMV en pacientes sometidos a una terapia inmunosupresora, especialmente para receptores de trasplante
Informe de Posicionamiento Terapéutico tralokinumab (Adtralza®) en dermatitis atópica
IPT, 23/2022. V2 Fecha de actualización: 05 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico tralokinumab (Adtralza®) en dermatitis atópica
Boletín trimestral sobre productos sanitarios. Enero-marzo 2022
Última actualización: 05 de mayo de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus actividades para dar respuesta a…