Medicamentos de uso humano

ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594)

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Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022
Nº alerta: R_14/2022 Fecha: 18 de mayo de 2022
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594)
DCI o DOE:
ATOSIBAN ACETATO
Lote:
N3224
Fecha de caducidad:
31/05/2024
Titular de autorización de comercialización:
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A. – C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma(Las Rozas)
Fabricante:
ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. – Avda. de la Constitucion 198-199, P.I. Monte Boyal, Casarrubios del Monte (Toledo), 45950, España
Descripción del defecto:
Detección, por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS, de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de partículas visibles
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada