Archivos de la categoría: Comunicación

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su undécima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Se han revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y la AEMPS, en el marco de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Veterinaria Finalmente se ha hecho un repaso de la legislación europea y…

Avalan las pautas de vacunación heterólogas, tanto en la vacunación primaria como en la administración de una dosis de refuerzo en pacientes que han completado una pauta inicial de vacunación Estas recomendaciones pretenden ayudar en la toma de decisiones para el despliegue de la vacunación a nivel nacional de forma que se vacunen y alcancen la protección frente a la…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + CAFFEINE cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente La Agencia, por tanto, ha ordenado la prohibición de la comercialización y…

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las vacunas de ARNm, Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) El resultado de esta evaluación ha estimado que la incidencia global de ambas afecciones es de hasta 10…

El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento modifica el anexo XVII del Reglamento 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización…

La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves BIKINI cápsulas se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves…

Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los cuales uno se ha distribuido en España, sin poderse descartar un riesgo para los pacientes

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 4/2021 Fecha: 03.12.2021 Productos: NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS (Nº REG. 2556 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: NERFASIN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS (Nº REG. 2556 ESP) Laboratorio titular: LE…

El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de tránsito no resistieron la carga en simulaciones de impacto frontal La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes,…