Medicamentos de uso humano

ZINNAT 250 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631)

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Fecha de publicación: 26 de abril de 2022
Nº alerta: R_12/2022 Fecha: 26 de abril de 2022
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ZINNAT 250 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631)
DCI o DOE: CEFUROXIMA AXETILO
Lote: FS4S
Fecha de caducidad: 31/10/2022
Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A. – C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid(Tres Cantos)
Fabricante: GLAXO WELLCOME OPERATIONS – Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, Reino Unido
Descripción del defecto: Obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada