Archivos de la categoría: Comunicación

Certificado de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2014 Categoría: industria, medicamentos veterinarios, vacunas Referencia: MVET, 1/2014 La AEMPS informa que va a comenzar en 2014 el Control Oficial Documental de Liberación de Lotes para los Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. A partir del 1 de marzo de 2014, se iniciará la fase piloto de control […]

Inicio de la comunicación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por medios electrónicos a la base de datos EudraVigilance (flujo centralizado)

Formato pdf Última actualización: 19 de septiembre de 2017 Categoría: industria, medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2017 El 22 de noviembre de 2017 entra en vigor la remisión de sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance (apartado 3 del artículo 9 del Real Decreto 577/2013). Con el fin de implementar todas […]

RESPREEZA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, varias presentaciones

Formato pdf Corrección de la Alerta farmacéutica nº R_04/2021 Última actualización: 17 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_04/2021 Fecha: 15 de febrero de 2021 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RESPREEZA 1.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 […]

La AEMPS insta a la industria a aplicar la denominación común internacional a las vacunas frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, Internacional Referencia: AEMPS, 11/2021 La asignación de un DCI único y distinto para los principios activos de cada una de las vacunas contribuirá a la seguridad, la prescripción, la distribución internacional y la farmacovigilancia de estos medicamentos No […]

TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml

Formato pdf Última actualización: 12 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_03/2021 Fecha: 12 de febrero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TUSELIN DESCONGESTIVO 2 mg/ml + 1 mg/ ml JARABE, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, FENILEFRINA HIDROCLORURO Nº Registro: 47622 Código Nacional: 757146 Lote: N-01 […]