Archivos de la categoría: Comunicación

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de febrero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos Se informa a las personas usuarias de que no se debe utilizar este producto

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Nº alerta: R_06/2022 Fecha: 15 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE: CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lote: Lote: P003, fecha de caducidad 31/05/2022 Lote: P004, fecha de caducidad 31/05/2022 Lote:…

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…

La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de Administraciones Públicas) por y para el sector público y se trata de la primera herramienta europea de gestión de la calidad

La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá a la anterior aplicación, que llevaba en funcionamiento desde 2010

La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los conectores de la fuente de alimentación Las clavijas de los conectores de la fuente de alimentación están recubiertas de un lubricante que…

Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha concluido que siguen utilizándose en grupos de pacientes en los que el riesgo supera su beneficio Por ello, el PRAC ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea…

La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, antes de empezar a utilizarlas Si la bomba no tiene configurados los índices basales, podría producirse un suministro insuficiente de insulina basal…

Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Informe de Cosmetovigilancia de 2020