Informe de Posicionamiento Terapéutico de apalutamida (Erleada®) en combinación con tratamiento de privación de andrógenos en…
IPT, 4/2021. V1 Fecha de publicación: 8 de marzo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de apalutamida (Erleada®) en combinación con tratamiento de privación de andrógenos en cáncer de próstata hormonosensible metastásico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Burosumab (Crysvita®) en el tratamiento del raquitismo hipofosfatémico ligado al cromosoma X
IPT, 3/2021. V1 Fecha de publicación: 8 de marzo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Burosumab (Crysvita®) en el tratamiento del raquitismo hipofosfatémico ligado al cromosoma X
Informe de Posicionamiento Terapéutico de conestat alfa (Ruconest®) en el tratamiento de las crisis agudas de angioedema en…
IPT, 2/2021. V2 Fecha de publicación: 8 de marzo de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de conestat alfa (Ruconest®) en el tratamiento de las crisis agudas de angioedema en adultos y adolescentes con angioedema hereditario (AEH) debido a un déficit de inhibidor de la C1 esterasa
Informe de Posicionamiento Terapéutico de darolutamida (Nubeqa®) en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
IPT, 1/2021. V2 Fecha de publicación: 15 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de darolutamida (Nubeqa®) en cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
La AEMPS retira el producto VICANPLUS cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 1/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo y tadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, […]
3º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 3 Fecha de elaboración: 09 de marzo de 2021 Índice Introducción Datos generales sobre acontecimientos adversos notificados en España tras la vacunación Información sobre cada vacuna Comirnaty COVID-19 Vaccine Moderna COVID-19 Vaccine AstraZeneca Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la covid-19 (nuevas o actualizadas) Tras la revisión […]
Listado común de pruebas rápidas de antígeno para COVID-19 para su uso en la UE
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2021 Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2021
Última actualización: 04 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de marzo de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 3/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 231 de 3 de marzo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
La EMA publica la versión 2 de la guía de Implementación EU IDMP 2.0
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]