La AEMPS informa sobre el robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte”
La AEMPS ha recibido una notificación de las autoridades sanitarias italianas, relativa a la sustracción de todas las unidades del lote 0306621 del implante de relleno “Hyamira Forte”, del fabricante italiano Nyuma Pharma S.R.L. Este producto se emplea para la corrección de defectos cutáneos, así como para el tratamiento de condiciones como la lipoatrofia vinculada a la infección por VIH…
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
MSD, laboratorio titular del medicamento Oncotice,ha informado de que a partir del 15 de marzo de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles, por lo que se destinarán solamente a tratamientos de inducción Para los ciclos de mantenimiento, se deberá solicitar el medicamento extranjero a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), que gestiona la AEMPS…
La AEMPS anuncia los ganadores de la III edición de los premios del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos
Los Premios PRAN 2021 han reconocido nueve proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos En el proceso de adjudicación de estos galardones se han evaluado un total de 82 candidaturas considerando la metodología utilizada, los resultados obtenidos, la continuidad prevista, las sinergias establecidas y el nivel de innovación de cada…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de marzo de 2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 242 de 9 de marzo de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un…
La AEMPS autoriza un segundo ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
El objetivo es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante ómicron en personas que han recibido dos dosis de la vacuna de Vaxzevria (AstraZeneca) más una dosis de refuerzo de Hipra, frente a aquellas que han recibido la misma pauta vacunal más un booster de Comirnaty (BioNTech/Pfizer) Este estudio completará la información obtenida en el ensayo…
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 02 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 02 de febrero, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…
Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19”
La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania En la investigación realizada por la AEMPS, se han identificado, además, otras unidades del test no conformes, que se están comercializando con…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de risdiplam (Evrysdi®) en atrofia muscular espinal
IPT, 21/2022. V1 Fecha de actualización: 09 de marzo de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de risdiplam (Evrysdi®) en atrofia muscular espinal
Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen un 0,2% de los casos
Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas de suministro de medicamentos, a pesar de no encontrarse en el canal farmacéutico, son fácilmente sustituibles por fármacos equivalentes y, por tanto, permiten que los pacientes continúen con su…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) - 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) - 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (HBSAG) S [83%], PRE-S1 [11%] Y PRE-S2 [6%]) – 10 µg suspensión para inyección Quviviq…
