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Archivos de la categoría: Comunicación

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2022

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fisulvez (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) – 0,5 ‑ 1 g gel Lunsumio (MOSUNETUZUMAB) – 1 mg y 30 mg concentrado para solución para perfusión Tabrecta (CAPMATINIB) – 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bydureon (EXENATIDE)…

La AEMPS publica el listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional

La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto Para ello, ha tenido en cuenta criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario y listados de otras organizaciones internacionales como la OMS La identificación y el listado de medicamentos estratégicos está integrado dentro del plan PROFARMA, que…

La AEMPS actualiza la información a incluir en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos y sobre dispositivos de seguridad

Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad en la web de comercialización de la AEMPS También deben notificar el código del producto (GTIN/NTIN) y la fecha de caducidad del ultimo…

La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2

Este eventual problema de seguridad está asociado a las bombas de insulina t:slim X2, con versión de software 6.3.0.1 o inferior, por la posibilidad de introducción de valores incorrectos en el perfil personal La introducción de valores incorrectos en el perfil personal puede dar lugar a un suministro excesivo o insuficiente de insulina, lo que puede resultar en hiperglucemia o…