El Organismo Notificado 0318 certifica un total de 40 productos sanitarios en 2021
Este organismo, adscrito a la AEMPS y encargado de certificar los productos sanitarios en España, mantiene el certificado de 1.203 productos De ellos, un 17% son de máximo riesgo, como los implantes vasculares, y un 11% están considerados reactivos con alto impacto en la salud pública, como los utilizados en el cribado de sangre en los centros de transfusión Según…
Actualización de la información sobre prescripción y administración de medicamentos veterinarios con diclofenaco y flunixino
Algunas aves necrófagas presentan bajos niveles de tolerancia a ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), cuyos residuos pueden encontrarse en los cadáveres de los que se alimentan La AEMPS, en colaboración con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, y el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico, revisa y amplía la información disponible al respecto Se establecen recomendaciones…
El PRAN y la SEFH presentan la Plataforma de monitorización del consumo de antibióticos en España
“La aparición de microorganismos resistentes a los antimicrobianos provoca que enfermedades infecciosas que antes teníamos bajo control comiencen a tener un manejo complicado “ “Una estrategia de control y registro del uso de los antibióticos en el ámbito hospitalario es una herramienta fundamental para poder actuar de manera conjunta ante un problema global “
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 14 de septiembre de 2022
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 6 de septiembre de 2022
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
La AEMPS retira el producto KUH.NEKT cápsulas
La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto
La AEMPS informa de la actualización de sus tasas, aplicadas a medicamentos veterinarios y al CNCps, tras la entrada en vigor de la nueva Ley de la Ciencia
La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha generado la necesidad de actualizar las tasas que aplica la AEMPS a los nuevos procedimientos, que se ha producido con la reciente publicación de la nueva Ley de la Ciencia Se modifican algunas tasas y sus cuantías aplicadas al ámbito de los medicamentos veterinarios y del Centro Nacional…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegvaliasa (Palynziq®) en el tratamiento de fenilcetonuria
IPT, 76/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de pegvaliasa (Palynziq®) en el tratamiento de fenilcetonuria
Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en pacientes adultos con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet (EB) que son candidatos para recibir tratamiento sistémico
IPT, 75/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de apremilast (Otezla®) en pacientes adultos con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet (EB) que son candidatos para recibir tratamiento sistémico
Informe de Posicionamiento Terapéutico de zanamivir (Dectova®)
IPT, 74/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de septiembre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de zanamivir (Dectova®)