Archivos de la categoría: Comunicación

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2022 Nº alerta: R_34/2022 Fecha: 22 de diciembre de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: RASAGILINA PENSA 1 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos (NR: 80345, CN: 708338) DCI o DOE: RASAGILINA TARTRATO Lotes y fechas de caducidad: Lote: T002, fecha de caducidad 30/11/2024 Lote: T003,…

La Comisión Europea, en virtud del cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, publicó el 2 de diciembre un reglamento de ejecución por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica Asimismo, la Comisión publicó otro reglamento de ejecución, con el fin de garantizar la tipificación de determinados productos activos sin finalidad…

La AEMPS informa de la retirada de los lotes L496957, D87447 y E42127 en su formato de 50 ml, y de los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en su formato de 250 ml, de Miloxan (nº 3145 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de resultados fuera de…

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2022 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2022 Fecha: 20.12.2022 Productos: MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP) Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH c/ Prat de la Riba, 50 08174…

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 17 de noviembre, celebrada por teleconferencia. El GC realizará los IPT para las nuevas indicaciones o extensiones de indicación de Enhertu® (trastuzumab deruxtecan), Dupixent® (dupilumab), Imfinzi® (durvalumab) y Lynparza® (olaparib).…

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 20 de octubre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

HMA Core Group for medical devices apuesta por el diálogo y la colaboración entre las partes implicadas, para definir opciones que faciliten la aplicación de la nueva normativa La AEMPS participa en este proceso en calidad de autoridad competente en productos sanitarios

Actualmente las unidades disponibles de medicamentos fibrinolíticos que contienen como principio activo alteplasa y tenecteplasa son limitadas El laboratorio está realizando una distribución controlada de las unidades disponibles y priorizando la fabricación de ciertas presentaciones La AEMPS, junto con las sociedades científicas SEN, SEMYCYUC y S.E.N., publican recomendaciones para optimizar el uso de las unidades disponibles Se ha elaborado una…

La AEMPS informa de la posibilidad de que, con la versión 1.3.0 de la aplicación Guardian™, se cierre la sesión automáticamente en CareLink™ con más frecuencia de lo esperado Medtronic MiniMed, EE.UU, recomienda actualizar la aplicación a la versión más reciente disponible actualmente (la 1.3.1) para resolver el problema La AEMPS establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)