Archivos de la categoría: Comunicación

Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo…

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 22 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Se ha acordado para el próximo año abrir en dicho documento unas nuevas secciones sobre vacíos terapéuticos en bovino y porcino

Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los 3 NUIS y de la Alerta por defecto de calidad producidas desde la última reunión

Esta herramienta está dirigida a la ciudadanía, a profesionales que utilizan o aplican productos cosméticos, profesionales sanitarios y a la industria El portal permite notificar los efectos no deseados relacionados con productos cosméticos al Sistema Español de Cosmetovigilancia Este sistema es uno de los más consolidados a nivel europeo

Las sillas eléctricas QUICKIE Q50R afectadas se corresponden con las fabricadas por JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, China, entre el 1 de noviembre de 2020 y el 30 de mayo de 2022 Este cese de utilización temporal se produce debido a la posibilidad de que el pasador de retención que ajusta el brazo plegable de la rueda delantera al…

IPT, 85/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de esketamina (Spravato®) en el tratamiento agudo a corto plazo de una emergencia psiquiátrica debida a trastorno depresivo mayor

IPT, 84/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Beclometasona Dipropionato/ Formoterol Fumarato/ Glicopirronio Bromuro (Trimbow®) para el tratamiento de mantenimiento del asma no controlada

IPT, 83/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de nivolumab (Opdivo®) en combinación con cabozantinib (Cabometyx®) en carcinoma renal avanzado en primera línea

IPT, 82/2022. V1 Fecha de actualización: 24 de octubre de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de lorlatinib (Lorviqua®) en cáncer de pulmón no microcítico ALK positivo en primera línea