Archivos de la categoría: Comunicación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas para minimizar el riesgo de abuso y/o dependencia con los medicamentos que contienen fentanilo de liberación inmediata.

Se siguen notificando casos de exposición accidental a fentanilo en personas que no están en tratamiento con estos parches, especialmente en niños. Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que: Si se transfiere accidentalmente un parche a otra persona, este debe serle retirado inmediatamente. Debe elegirse cuidadosamente el lugar de aplicación y comprobar la correcta adhesión del parche, así…

Su objetivo es poner en conocimiento de la ciudadanía el elevado nivel de seguridad que estos productos tienen, así como el papel que juegan las autoridades competentes en su control, entre las que se incluye la AEMPS Tanto a nivel nacional como en el ámbito de la Unión Europea, la Agencia trabaja para comprobar que los productos cosméticos cumplen con…

Se han notificado reacciones adversas graves por confusión entre dos principios activos diferentes: administración de escopolamina en lugar de butilescopolamina Esta confusión puede provocar un cuadro anticolinérgico debido a la sobredosis de escopolamina que puede poner en riesgo la vida del paciente

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Bimervax (Vacuna COVID-19 (recombinante, con adyuvante)) - emulsión inyectable Briumvi (ublituximab) - concentrado para solución para perfusión Omvoh (mirikizumab) - concentrado para solución para perfusión y solución inyectable Pedmarqsi (tiosulfato sódico) - solución para perfusión Qaialdo (espironolactona) - suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagén…

La publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2023) 2311 final implica la realización de modificaciones en las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios Los titulares de los medicamentos afectados deben contactar con la AEMPS antes de enviar sus modificaciones a través de la Base de Datos de la Unión (UPD) si no están incluidos en el…

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de abril de 2023 Nº alerta: R_13/2023 Fecha: 12 de abril de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891) SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897) SOLSINT…

La Agencia informa del cese de comercialización y de utilización del lote 0100320123 de este enjuague bucal Estas medidas se deben a la posible contaminación del lote con la bacteria Burkholderia cepacia, que puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado El producto se distribuye principalmente en el canal hospitalario, pero no puede…

La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante el tratamiento ha sido identificada como un posible factor de riesgo para el desarrollo de LMP. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Informar a los pacientes acerca…