El PRAN celebra la jornada “Desmontando bulos, frenando resistencias” para promover el uso prudente de los antibióticos
El consumo de antibióticos en España registra un descenso de un 13,8% en salud humana y un 60,15% en sanidad animal desde los inicios del PRAN El secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, fue el encargado de clausurar la jornada, destacando los puntos clave del acto y la comunicación como hilo entre la ciencia y la ciudadanía Los ponentes…
La AEMPS refuerza la cooperación regulatoria en América Latina y el Caribe para avanzar hacia la autosuficiencia sanitaria
La Agencia firma un memorando de entendimiento con la OPS con el objetivo de avanzar hacia un acuerdo marco de cooperación técnica centrado en la regulación y el uso seguro de medicamentos y productos sanitarios Este acuerdo se ha llevado a cabo en el marco de la cumbre de alto nivel celebrada en Colombia, que reunió a autoridades sanitarias de…
El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios celebra su 14ª reunión
El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacío terapéutico y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales”
La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos
El manual del usuario se ha actualizado para detallar los móviles y sistemas operativos compatibles con la aplicación y con el monitor continuo de glucosa vinculado El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podría ocasionar una falta de disponibilidad de la aplicación o una menor capacidad de respuesta La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación…
La AEMPS publica la modificación de la circular sobre comercio exterior de medicamentos
La actualización incorpora aclaraciones al texto y corrige errores detectados en la versión publicada el 1 de julio de 2025 También está disponible la versión consolidada y accesible de la Circular 1/2025, con todos los cambios aprobados Los nuevos documentos pueden consultarse en los apartados de Legislación y Comercio exterior de medicamentos de la web de la AEMPS
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en octubre
Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia comenzará el proceso de elaboración de los IPT en el momento en el que reciba, por parte del laboratorio, la comunicación de…
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Agosto y septiembre de 2025
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)
Luchar contra los problemas de suministro es un trabajo en equipo
Fecha de publicación: 12 de noviembre de 2025 La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha lanzado una campaña bajo el hashtag #ItTakesATeam, con el objetivo de dar a conocer las medidas adoptadas a nivel de la Unión Europea para prevenir y gestionar los problemas de suministro de medicamentos, así como destacar el papel de cada…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de noviembre de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 2 de diciembre de 2025
Tercera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
La autorización de comercialización de 14 medicamentos veterinarios ha sido modificada por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 79 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer una NUIS y las ocho alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como asuntos relacionados con el futuro nuevo…