Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 30/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance […]
Alerta Farmacéutica R 38/2013 – Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)
Última actualización: 29/08/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_38/2013 Fecha: 28 de agosto de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) DCI o […]
Correción de la alerta farmacéutica R 53/2013
Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R 53/13 (Publicada el 3 de diciembre de 2013) B. Braun Medical informa de un error en la fecha de caducidad comunicada en uno de los lotes del medicamento BICARBONATO SÓDICO 1/6M frasco de 250 ml (NR: 47517) objeto de la […]
Problemas de suministro del medicamento Epanutin (fenitoína)
Última actualización: 12/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 7/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre los problemas de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas debido a problemas en la fabricación […]
Retigabina (▼Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 13/2013 Se han notificado casos de alteración de la coloración del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo […]
Alerta Farmacéutica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml
Última actualización: 07/02/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_06/2013 Fecha: 07 de febrero de 2013 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml DCI o DOE: CIDOFOVIR Nº Registro: 97037001 Código Nacional: 667899 Lote: B120217D […]
Alerta Farmacéutica R 53/2013 – Bicarbonato sódico 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) y Bicarbonato sódico 1/6M, 1 frasco de 250 ml (NR: 47517, CN: 857722)
Última actualización: 05/12/2013 Puede consultar esta información en formato pdf 04/12/2013: Corrección de la alerta farmacéutica R 53/2013 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_53/2013 Fecha: 03 de diciembre de 2013 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: BICARBONATO SÓDICO 1/6M, 10 frascos de 250 ml (NR: 47517, CN: 622290) BICARBONATO SÓDICO 1/6M, […]
Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada
Última actualización: 04/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de julio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: AEMPS, 12/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que se ha suspendido temporalmente la comercialización del medicamento THEOLAIR 175mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (TEOFILINA ANHIDRA). […]
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Última actualización: 03/06/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de junio de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2013 Ekistol® y Pletal® acaban de ser calificados medicamentos de Diagnóstico Hospitalario. Próximamente se incluirá en la ficha técnica y prospectos de estos medicamentos la nueva información relativa […]
Nota Informativa de la Reunión 37 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 28 de febrero de 2013
Última actualización: 15/03/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2013 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 28 de febrero de 2013 procedió a la evaluación de dos informes […]