Alerta Farmacéutica R 06/2013 – Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml

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Última actualización: 07/02/2013

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Referencia:
DICM/CONT/MJA		 Nº alerta:
R_06/2013		 Fecha:
07 de febrero de 2013
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml
DCI o DOE:
CIDOFOVIR
Nº Registro:
97037001
Código Nacional:
667899
Lote:
B120217D
Fecha de caducidad:
31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.
Laboratorio fabricante:
AAI Pharma (Estados Unidos)
Responsable en España:
GILEAD SCIENCES, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles en algunas unidades
Información sobre la distribución:
  • ICO (Instituto Catalán de Oncología)
  • Hospital Universitario Donostia
  • Hospital Vall d’Hebron
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero