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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 38/2013 – Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)

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Alerta Farmacéutica R 38/2013 – Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)

Última actualización: 29/08/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_38/2013
Fecha:
28 de agosto de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
  • ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258)
  • ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)
DCI o DOE:
NIFEDIPINO
Lotes:
  • ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas: Lote de producto terminado BXG74C1y lote de blíster BXG5SC1
  • ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas: Lote BXG3LT1
Fecha de caducidad:
31/10/2014
Titular de autorización de comercialización:
BAYER HISPANIA, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAYER PHARMA AG (ALEMANIA)
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat, 3 y 5 , 08970, Sant Joan Despi (Barcelona)
Descripción del defecto:
Detección de un objeto metálico en un alveolo de un blíster
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación y hospitales
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente citados
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS

Enriqueta Torres Vinuesa

 

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