Archivos de la categoría: 2015

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015

Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina

Última actualización: 14/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 2/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de los problemas de suministro de las vacunas que contienen el componente frente a tosferina. Los […]

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los profesionales veterinarios

Última actualización: 19/02/2015 Consultar Nota informativa MVET, 10/2015: Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA Referencia: MVET, […]

Alerta Farmacéutica R 23/2015 – Gabapentina Combix 600 mg comprimidos recubiertos EFG, 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171) y Gabapentina Combix 800 mg Comprimidos Recubiertos con película EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189)

Última actualización: 05/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_23/2015 Fecha: 05 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos (NR:66193, CN: 742171) GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos (NR: 66194, CN: 742189) DCI […]

Alerta Farmacéutica R 36/2015 – Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)

Última actualización: 14/10/2015 Acceso a la Corrección de la Alerta Farmacéutica R 36/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_36/2015 Fecha: 14 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, […]

Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales

Última actualización: 27/11/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 2/2015 La cumplimentación del formulario electrónico Raefar, será sustituida desde el 1 de enero de 2016 por formularios electrónicos de solicitud (e-AF), que utilizan tecnología PDF para […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)

Última actualización: 04/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 8/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación […]

Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical

Última actualización: 26/10/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 3/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical. Como continuación a las diversas notas informativas […]

Alerta Farmacéutica R 10/2015 – Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.

Última actualización: 18/03/2015 Acceso a la corrección de la alerta R10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2015 Fecha: 18 de marzo de 2015 Producto: Principios activos DCI o DOE: Principios activos citados en el anexo Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR […]