Archivos de la categoría: 2015

Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml

Última actualización: 29/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_21/2015 Fecha: 29 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml DCI o DOE: GEMCITABINA HIDROCLORURO Nº Registro: 74081 Código Nacional: 680706 […]

Alerta Farmacéutica R 35/2015 – Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 05/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2015 Fecha: 5 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 70482 Código Nacional: 665432 Lote: FE8230 Fecha de caducidad: 02/2017 […]

Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Última actualización: 06/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: PS, 10/2015 Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)

Última actualización: 20/07/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml

Última actualización: 27/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas de 1 […]

Alerta Farmacéutica R 09/2015 – Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos

Última actualización: 18/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2015 Fecha: 18 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 1301, fecha de caducidad: […]

Alerta Farmacéutica R 22/2015 – Ranitidina Ratio 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 03/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_22/2015 Fecha: 03 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO Nº Registro: 69846 Código Nacional: 661046 Lote: J07 Fecha de caducidad: 28/02/2017 […]

Corrección de la Alerta Farmacéutica R 36/2015 – Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 50 cápsulas (NR: 74907, CN: 685182) y Arkocapsulas Fucus 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)

Última actualización: 19/10/2015 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_36/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_36/2015 (publicada el 14 de octubre de 2015) ARKOPHARMA, S.A. confirma que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada en un lote del medicamento ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 […]

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015

Última actualización: 27/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, […]

Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina

Última actualización: 14/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO. Referencia: ICM (CONT), 2/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de los problemas de suministro de las vacunas que contienen el componente frente a tosferina. Los […]