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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 17/2015 – Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml

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Alerta Farmacéutica R 17/2015 – Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml

Última actualización: 04/05/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_17/2015
Fecha:
04 de mayo de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml
DCI o DOE:
SALBUTAMOL
Nº Registro:
57910
Código Nacional:
660845
Lote y fecha de caducidad:
  • Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015
  • Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/Baronesa de Maldá, 73, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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