Alerta Farmacéutica R 17/2015 – Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml

Última actualización: 04/05/2015

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Referencia: DICM/CONT/RSJ	Nº alerta: R_17/2015	Fecha: 04 de mayo de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml
DCI o DOE: SALBUTAMOL
Nº Registro: 57910
Código Nacional: 660845
Lote y fecha de caducidad: Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015 Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.
Laboratorio fabricante: LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.
Domicilio social del responsable del producto: C/Baronesa de Maldá, 73, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente)
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero