Archivos de la categoría: Productos Sanitarios

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]

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Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos Compartir: Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 NOTA DE SEGURIDAD POSIBLES ERRORES EN LAS MEDICIONES DE GLUCOSA EN PACIENTES DIABÉTICOS DEBIDO A LA INTERFERENCIA […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 45/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 […]

• Certificado CE Falso
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Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2023 La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 43/2023 La Agencia ha llevado a cabo la revisión técnica de los productos comunicados al registro de productos sanitarios (CCPS) utilizados para el control de la glucemia comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 42/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 06 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 41/2023 La mencionada alarma acústica de los ventiladores Astral 100 y 150, fabricados entre 2013 y 2019, podría sonar durante menos de dos minutos, o no sonar en absoluto, cuando ocurre un fallo total de alimentación La batería interna […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 31 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 40/2023 La advertencia de seguridad se debe a la posibilidad de que la aguja del reservorio se doble o que se moje el adhesivo si la cánula no se inserta correctamente La empresa fabricante ha actualizado las instrucciones de manipulación […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 04 de octubre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 39/2023 En varios lotes fabricados por Xiamen Boson Biotech Co, Ltd, China se ha detectado que el buffer se evapora total o parcialmente antes del uso Tras la investigación abierta por la AEMPS, el fabricante ha identificado el problema y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 38/2023 La administración excesiva ocurrirá si el usuario registra una sobreestimación de la dosis diaria total tras reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX, en caso de tener activado el Auto Mode Es necesario actualizar la versión de software de la […]

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