La AEMPS retira el producto MAX ERO PLUS
La AEMPS ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de este producto porque contiene sildenafilo, lo que le confiere la condición de medicamento Este tipo de moléculas están contraindicadas en pacientes con determinadas patologías cardiovasculares Esta sustancia no se declara en el etiquetado, ocultando al consumidor su verdadera composición y pudiendo causar daños graves a…
La AEMPS recuerda la entrada en vigor del reglamento europeo para inhaladores dosificadores con gases fluorados causantes de efecto invernadero
El 1 de enero de 2025 entra en vigor en el Reglamento (UE) 2024/573 sobre los gases fluorados de efecto invernadero que deben cumplir los titulares de inhaladores dosificadores El etiquetado de estos inhaladores deberá cumplir los requisitos de dicho reglamento y del Reglamento de Ejecución (UE) 2024/2174 de la Comisión
La AEMPS organiza una sesión informativa sobre fabricación in house de productos sanitarios
El evento online se celebrará el próximo 9 de octubre, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión se centrará en explicar el procedimiento a llevar a cabo por hospitales para la fabricación de productos sanitarios in house
La AEMPS celebra su 25 aniversario con una serie de diálogos científico-técnicos
En total celebrará cinco diálogos temáticos con el objetivo de enfatizar su carácter científico y al servicio de la salud El acto inaugural será el 1 de octubre y estará presidido por la ministra de Sanidad, Mónica García Juan Carlos Izpisúa, investigador pionero en biología del desarrollo, medicina regenerativa y envejecimiento celular, será el protagonista del primer diálogo
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de septiembre de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 08 de octubre de 2024
La AEMPS pone en marcha un evento sobre tintas para tatuaje y maquillaje permanente
La sesión online se celebrará el próximo 2 de octubre, a partir de las 11:00 horas, y será necesario registrarse previamente El objetivo del evento es explicar la situación actual, la evaluación técnica para su comercialización y las actuaciones de la AEMPS relativas a estos productos
La evaluación de tecnologías sanitarias a debate en una jornada coorganizada por la AEMPS
La jornada, organizada junto con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, estuvo presidida por el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla Contó con la participación de responsables nacionales y europeos del ámbito de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias, así como de organizaciones de pacientes, sociedades científicas e industria En ella…
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de septiembre de 2024
CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 2 de octubre de 2024
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones
La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
La Agencia elimina el procedimiento de confirmación previa de propuesta de solicitud de supergrupo Se han publicado las instrucciones para la solicitud de supergrupos de acuerdo a este procedimiento
